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摘要
目的 堆密度、振实密度是粉体的重要参数，主要体现粉体的粒度和流动性。其测定条件对结果的影响较大。本研究旨在考察不同测定条件对结果的影响，为药用辅料或制剂中间体的粉体压缩性测定提供有意义的科学借鉴。方法 参考《中华人民共和国药典》(2020年版)四部附录固定质量法(I法)对三种压缩性的药用辅料进行堆密度及振实密度的测定，并计算得到压缩性指数及豪斯纳比率。结果 物料的装填速率是影响堆密度的关键因素，随装填速率增大，粉体堆密度增大，压缩性指数减小。在振实密度测定中，振幅高低对压缩性指数大的物料影响显著。结论 对比研究不同压缩性的药物辅料时，应在同一条件(如量筒体积、装填速率、装填量、振幅等)下进行检测。应用I法时，建议选用250 mL量筒、100 g样品及14 mm振幅条件下进行测定。
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单位国家药典委员会; 沈阳药科大学
