拉米夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎随机对照试验的Meta分析

作者：秦雯霞; 孙鑫; 李幼平; 赵连三

来源：中国循证医学杂志, 2006, (01): 23-29.

• 拉米夫定
• 慢性乙型肝炎
• 有效性
• Meta分析

目的评价拉米夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效。方法检索MEDLINE,SCI,CurrentContent Connect,Cochrane图书馆和CBMdisc,并追查所有纳入研究的参考文献。检索年限均从建库检索到2005年9月。纳入拉米夫定与安慰剂、空白或支持治疗比较治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的随机对照试验(RCT)。由两名评价员独立筛查文献,评价质量和提取资料。采用χ2检验鉴定研究间异质性,使用随机效应和固定效应模型合并研究,对疗程进行亚组分析。结果纳入11个RCT(n=1333),研究拉米夫定100mg/d的疗效,其中1个RCT同时研究拉米夫定25mg/d。8个RCT拉米夫定的疗程为常规疗程(52周);3个RCT为短疗程(≤26周),其中2个为12周、1个为26周。纳入文献的总体质量较高,6个研究采用了正确的随机分配方法,4个分配隐藏较充分,5个较好地实施了盲法;其余5个仅简单叙述为随机试验,未描述随机产生的方法;1个研究的盲法实施不充分。3个研究未报道失访人数及原因,其余均作了详细描述且采用意向性分析。纳入研究的随机方法、分配隐藏及盲法实施均无部分充分者。Meta分析结果显示,拉米夫定(100mg/d)常规疗程(52周)HBeAg转阴率高于对照组[41·2%vs12·9%,RR=3·20,95%CI(2·33,4·39)],HBV-DNA转阴率高于对照组[70·2%vs20·1%,RR=3·40,95%CI(2·77,4·16)],HBeAg血清转换率高于对照组[15·3%vs7·03%,RR=2·13,95%CI(1·22,3·49)],组织学反应率高于对照组[57·9%vs26·2%,RR=2·17,95%CI(1·67,2·81)],ALT复常率高于对照组[65%vs34·9%,RR=1·91,95%CI(1·64,2·21)]。短疗程者仅HBV-DNA转阴率拉米夫定组高于对照组[50·7%vs3·9%,RR=8·68,95%CI(1·72,43·74)],其差异有统计学意义。但HBeAg转阴、HBeAg血清转换及ALT复常,拉米夫定组均与对照组无统计学差异。拉米夫定25mg/d的HBV-DNA转阴率高于对照组[97·9%vs22·2%,RR=4·41,95%CI(2·86,6·79)];组织学反应率高于对照组[59·3%vs30%,RR=1·98,95%CI(1·31,2·99)],但HBeAg血清转换与对照组相比,差异无统计学意义。结论拉米夫定100mg/d,52周可使HBeAg阳性的慢性乙肝患者的HBV-DNA转阴、HBeAg转阴、ALT复常及HBeAg血清转换。

• 单位
  四川大学华西医院