科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的考察单剂量给药后左旋多巴微囊漂浮片和美多芭片在Beagle犬体内的生物等效性。方法建立可用于测定beagle犬血浆中左旋多巴含量的高效液相色谱法,以美多芭片为参比制剂,采用双周期交叉试验设计进行试验,采用3P97药物动力学软件求算单剂量给药后药动学参数,对其生物等效性进行初步评价。结果建立了符合方法学要求的测定Beagle犬血浆中左旋多巴含量的高效液相色谱法。单剂量口服美多芭和左旋多巴微囊漂浮片的主要药物动力学参数:tmax分别为(0.73±0.12)、(1.47±0.20)h,Cmax分别为(5.04±0.92)、(2.54±0.68)μg/mL,MRT分别为(1.96±0.21)、(3.41±0.32)h,AUC0-∞分别为(11.33±0.97)、(10.38±1.52)μg·h-1·mL-1。单剂量给药的微囊漂浮片AUC0-∞与美多芭片AUC0-∞的几何均值比的90%置信区间为83.00%99.90%,Cmax几何均值比的90%置信区间为52.10%64.40%,秩和检验结果表明微囊漂浮片与参比片的tmax有差异。结论左旋多巴微囊漂浮片具有良好的缓释特性,单剂量给药后与参比制剂美多芭片吸收程度生物等效。
-
单位新疆医科大学第一附属医院; 新疆医科大学
