基于前瞻性队列研究分析中医药治疗慢性失眠的临床安全性

作者：徐文华; 徐心然; 仲瑾; 刘晋; 冷秀梅; 吴婷; 李勇; 孙丽霞; 戴恒; 陈炯华; 张群; 钦佩; 李婉婷; 杨思雨; 袁勇贵; 汪秀琴^*

来源：中华中医药杂志, 2023, 38(12): 6139-6143.

• 中医药
• 西医药
• 慢性失眠
• 临床
• 安全性
• 前瞻性队列研究

目的：观察中医药治疗慢性失眠的临床安全性。方法：本研究采用前瞻性队列研究设计，选取2021年3月至2022年1月在研究者门诊治疗失眠的连续病例，符合慢性失眠诊断与入组标准者130例作为研究对象，其中64例中医药组患者辨证施治，66例西医药组患者按照西医诊疗常规方案治疗，两组治疗周期均为1个月，观察两组治疗前后肝肾功能、血常规以及不良反应发生情况。结果：中医药组患者共发生不良反应3例（4.69%,3/64），包括胃肠道不适2例及肝功能异常1例；西医药组共发生不良反应13例（19.70%,13/66），包括胃肠道不适3例、头晕2例、嗜睡3例、乏力4例以及肝功能异常1例，两组差异有统计学意义（P=0.009）。结论：中医药辨证论治慢性失眠未发现明显安全性问题，安全性优于西医药。

• 单位
  江苏省中西医结合医院; 南京中医药大学; 东南大学附属中大医院; 江苏省人民医院; 南京医科大学第一附属医院