玉屏风颗粒浸膏对幼年SD大鼠发育毒性的研究

作者：王淑颜; 李申宁; 汤纳平; 陈志勇; 顾林峰; 邱云良^*

来源：世界临床药物, 2020, 41(11): 860-869.

DOI：10.13683/j.wph.2020.11.005

• 玉屏风颗粒浸膏
• 幼年SD大鼠
• 发育毒性

目的幼年SD大鼠连续182 d经口灌胃给予玉屏风颗粒浸膏(简称"玉屏风浸膏"),停药28 d,观察玉屏风浸膏对幼年SD大鼠发育毒性的影响。方法 160只SD大鼠随机分为4组,分别为阴性对照组(去离子水,0.00 g/kg)和玉屏风浸膏低、中及高剂量组,分别经口灌胃给予去离子水、3.95、7.90及15.80 g/kg玉屏风浸膏,等浓度(0.79 g/ml)不同体积;评价药物对动物生存情况、临床征状、体质量、摄食量、眼科、自发活动能力、学习和记忆功能、血液学指标、血清生化学指标和免疫功能、生长激素和胰岛素样生长因子Ⅰ、精子、骨密度和骨量指标以及组织病理学指标的影响。结果与对照组相比,各给药组动物的生存情况、临床征状、体质量、摄食量、眼科、自发活动能力、学习和记忆功能、血液学指标、血清生化学指标和免疫功能、生长激素和胰岛素样生长因子Ⅰ、精子、骨密度和骨量指标以及组织病理学指标均无与给予玉屏风浸膏相关的明显毒性改变。结论玉屏风浸膏在幼年SD大鼠中未观察到发育毒性的剂量水平为15.80 g/kg。

• 单位
  国家上海新药安全评价研究中心