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摘要
从质量控制、人员培训、实验室文件管理等方面出发,对实验室质量控制要素进行分析,并提出针对性行措施,使实验室质量控制水平得到提升。在药品微生物检测中,实验室应建立规范且严格的实验室管理规章制度,使操作规程得到文件化管理、质量文件得到文件化管理。同时应通过多种形式开展年度培训以及考核计划,组建专业检验队伍。另外强化内部与外部质量控制,主要涉及到制定年度内部质量监督计划、定期检查培养基适用性、举办质控活动、实验室间比对、能力验证等,与实际情况相结合制定监督活动的次数和内容,另外实验室还应对检验过程控制进行强化,对生物安全管理予以重视,使实验室整体管理水平提升,降低实验室质量风险。
