摘要

目的回顾分析中国浙南地区奥马珠单抗对慢性荨麻疹(CU)的疗效和安全性。方法回顾2018年1月1日至2021年8月1日期间于温州医科大学第一附属医院接受奥马珠单抗治疗的CU患者资料, 通过门诊随访形式, 使用7天荨麻疹活动评分(UAS7)、荨麻疹控制评分(UCT)、皮肤病生活质量指数(DLQI)对疾病活动、控制情况及生活质量进行评价, 评估病情变化、停药后复发情况及不良事件。正态分布的计量资料组间比较采用独立样本t检验, 非正态分布的计量资料组间比较采用Wilcoxon符号秩和检验或Kruskal-WallisH检验, 计数资料组间比较采用卡方检验或Fisher精确检验。结果共纳入252例抗组胺药应答不佳的CU患者, 基线UCT为(5.0 ± 2.4)分, UAS7为(25.6 ± 6.2)分, DLQI为(17.5 ± 4.7)分;其中204例(81.0%)奥马珠单抗初始治疗剂量为300 mg, 48例(19.0%)为150 mg。在观察终点即(12.0 ± 1.4)个月, 奥马珠单抗治疗整体控制率达到90.3%(224/248), 其中137例(55.2%)达到完全控制(UCT = 16分), 87例(35.1%)实现部分控制(12分≤ UCT<16分), 24例(9.7%)不受控制(UCT < 12分), 而10例部分控制患者在治疗剂量增加后转向完全控制。研究期间统计显示50例(36.5%)出现复发, 其中32例选择用奥马珠单抗再治疗, 30例(93.8%)达到部分或完全控制。治疗期间8例(3.2%)报告不良反应事件, 均为轻中度。结论真实世界中奥马珠单抗治疗CU有效, 可改善生活质量, 并具有良好的安全性。