细辛脑注射液治疗儿童呼吸系统疾病的有效性及安全性的系统评价

作者：刘砚韬; 张伶俐; 黄亮; 曾力楠

来源：中华妇幼临床医学杂志(电子版), 2015, 11(06): 689-697.

• 细辛脑
• 呼吸道疾病
• Meta分析
• 系统评价
• 儿童

目的系统评价细辛脑注射液治疗儿童呼吸系统疾病的有效性和安全性。方法计算机检索MEDLINE数据库、Cochrane图书馆临床对照试验库(CENTRAL)、维普数据库(VIP)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)及万方数据库等中、英文数据库,检索年限为各数据库自建库至2014年6月,同时结合手工检索,获得关于细辛脑注射液治疗儿童呼吸系统疾病的随机对照试验(RCT)研究文献。由2位经该项目培训合格的研究者,对纳入文献进行资料提取、质量评价及交叉核对。采用RevMan 5.2软件,对细辛脑注射液治疗儿童呼吸系统疾病的有效性和安全性进行meta分析。结果经检索,共计14篇关于细辛脑注射液治疗儿童呼吸系统疾病的有效性和安全性的RCT研究文献纳入本研究,纳入患儿共计1 839例。纳入文献中4篇为中等质量研究文献,10篇为低质量研究文献。本研究meta分析结果显示:1细辛脑注射液能有效治疗儿童毛细支气管炎、肺炎、支气管炎和喘息性疾病。2在治疗儿童毛细支气管炎方面,细辛脑注射液的总有效率优于氨茶碱(RR=1.25,95%CI:1.131.38,P<0.000 1)或鱼腥草(RR=1.32,95%CI:1.121.56,P=0.001 0),但尚不能认为其优于抗病毒药物利巴韦林(RR=1.25,95%CI:0.861.83,P=0.250 0)。3在治疗儿童肺炎方面,细辛脑注射液的总有效率优于利巴韦林(RR=1.14,95%CI:1.041.25,P=0.005)或抗菌药物(RR=1.19,95%CI:1.041.40,P=0.040)。4在治疗儿童支气管炎方面,细辛脑注射液的总有效率优于氨茶碱(RR=1.17,95%CI:1.041.32,P=0.01),尚不能认为其优于氨溴索(RR=1.09,95%CI:0.991.19,P=0.07)或对症治疗(RR=1.19,95%CI:0.941.51,P=0.15)。5在治疗毛细支气管炎、哮喘并肺部感染等儿童喘息性疾病方面,细辛脑注射液的总有效率高于炎琥宁,且差异有统计学意义(97.6%vs 90.3%,χ2=11.12,P<0.01)。6在安全性方面,细辛脑注射液的变态反应和胃肠道不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05);导致的患儿烦躁、哭闹发生率较对照组低,且差异有统计学意义(RR=0.24,95%CI:0.090.67,P=0.007)。结论细辛脑注射液可有效治疗儿童呼吸系统疾病,但因纳入研究的方法学质量不高,可能存在选择偏倚、实施偏倚及测量偏倚,因此该药的确切疗效及安全性尚有待更多高质量、大样本及较长随访时间的随机双盲对照试验予以证实。

• 单位
  四川大学华西第二医院