2009—2014年国产中药批准情况分析

作者：吴宁; 李俊采; 顾文涛; 伍福华^*

来源：中国卫生产业, 2019, 16(27): 186-191.

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2019.27.186

• 国产中药
• 批准情况
• 国家食品药品监督管理局

目的为了解国产中药批准情况及发展趋势提供参考。方法对2009—2014年间国家食品药品监督管理局批准注册的12 297条中药数据记录进行统计分析。结果 2010年国产中药批准数量激增,2011年中药批准数量出现回落,2012年后,中药批准数量稳步上升,逐渐趋于平稳。不同地区间中药获批数量存在明显差异。批准的国产中药仍以传统剂型为主。结论药品年批准数量逐渐趋于稳定,地区间药品获批数量不均衡,中药新兴剂型注册有待增加。

• 单位
  吉林大学; 重庆大学; 公共卫生学院; 兰州大学