Beckman Coulter AU5800全自动生化分析仪检测血清淀粉样蛋白A的性能验证分析

作者：曹修娥; 栾芳; 刘义庆; 王勇; 张炳昌^*

来源：国际检验医学杂志, 2018, 39(21): 2600-2603.

• 血清淀粉样蛋白A
• 全自动生化分析仪
• 性能验证

目的对血清淀粉样蛋白A(SAA)试剂盒在Beckman Coulter AU5800全自动生化分析仪(以下简称"AU5800全自动生化分析仪")上的检测性能进行评价。方法通过实验计算AU5800全自动生化分析仪检测SAA的精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围、参考区间,与厂家说明书提供的参考值比较,评估SAA试剂在AU5800生化分析仪上的检测性能。结果 SAA的高、低水平质控品的批内精密度、批间精密度的变异系数(CV)分别为1.3%、3.3%,1.3%、3.4%,均满足厂家说明书的要求;与参考方法比较:线性回归方程Y=0.985 X+1.259 5,决定系数(r2)=0.993 9,t=-0.01,P=0.992;在SAA范围为0～202.87mg/L,r2=0.998 9,符合试剂说明书r2≥0.990的要求;检验结果的最大可报告范围可扩展至1 622.96 mg/L。结论 SAA试剂盒在AU5800生化分析仪上检测性能能满足厂家和卫生行业标准要求,且其准确度好、重复性好,结果可靠,能较好地满足临床工作。

• 单位
  山东大学