欧盟医疗器械标准体系发展现状探析

作者：肖忆梅; 欧阳昭连; 白杨; 李军

来源：医学信息学杂志, 2016, 37(11): 66-69.

• 欧盟
• 医疗器械
• 标准体系
• 现状

从标准化战略、法律法规、管理机制、运行监督及保障机制和具体的标准目录等方面,总结欧盟医疗器械标准体系的发展现状,以期对我国医疗器械标准研究有所启示。

• 单位
  中国医学科学院医学信息研究所; 中国食品药品检定研究院