地舒单抗不良反应信号挖掘与分析

作者：鄢荣; 黄琳^*; 游蓝

来源：中国医院药学杂志, 2022, 42(15): 1573-1577.

DOI：10.13286/j.1001-5213.2022.15.13

• 地舒单抗
• 药品不良反应
• 信号挖掘

目的:利用真实世界数据评价地舒单抗的安全性，为其临床合理安全用药提供参考。方法:调取美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中地舒单抗2015年至2020年的数据，采用报告比值比法和比例报告比法进行信号挖掘，分析其不良反应发生情况。结果:共得到不良反应信号158个，其中107个未在说明书中收录。不良反应发生频次较高的主要集中在肌肉骨骼疾病、全身整体疾病、胃肠疾病和代谢及营养疾病方面；不良反应信号较强的主要集中在肿瘤、肌肉骨骼疾病、内分泌疾病等方面；同时发现了一些未收录于说明书中的不良反应，如口腔良性肿瘤、甲状旁腺功能亢进、碱性磷酸酶降低、高胆固醇血症、关节炎等。结论:临床使用地舒单抗时应重点关注肌肉骨骼疾病、全身整体疾病、肿瘤、胃肠疾病和代谢及营养疾病等方面的不良反应，并采取一定的预防和治疗措施，减少不良反应带来的伤害。

• 单位
  四川大学; 四川大学华西第四医院; 公共卫生学院