脊髓灰质炎灭活疫苗不同剂次接种的安全性评价

作者：王明; 光明; 高志刚; 刘方; 陈海平^*

来源：中国新药杂志, 2020, 29(21): 2486-2490.

• 脊髓灰质炎灭活疫苗
• 安全性
• 剂次
• 不良事件

目的:评价脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated poliomyelitis vaccine,IPV)不同剂次接种的安全性。方法:2018年12月—2019年4月,以IPV作为研究疫苗,将360例2月龄婴儿作为研究对象,观察其在2,3,4月龄分别接种1剂次IPV后的不良事件发生情况。结果:各剂次注射部位不良事件症状以触痛、红肿、硬结为主,第1剂、第2剂和第3剂注射部位不良事件发生率分别为6.39%,3.06%和2.25%,各剂次间发生率差异有统计学意义(P=0.010),第1剂注射部位不良事件发生率高于第2剂、第3剂。各剂次全身不良事件症状以发热、易激惹、嗜睡和进食障碍为主,第1剂、第2剂和第3剂全身不良事件发生率分别为21.67%,14.44%和8.71%,各剂次间发生率差异有统计学意义(P <0.001),第1剂全身不良事件发生率高于第2剂、第3剂。各剂次不良事件严重程度以轻度反应(1级)为主,全部、注射部位及全身不良事件严重程度分布在各剂次间差异均无统计学意义(P> 0.05)。在研究观察期间,各剂次接种后均未观察到严重不良事件发生。结论:全程使用IPV具有良好的安全性,接种第2,3剂次IPV后的注射部位和全身不良事件发生率均低于第1剂次。

• 单位
  山西省疾病预防控制中心; 北京市朝阳区疾病预防控制中心; 天津市疾病预防控制中心