摘要

<正>痛性糖尿病性神经病变(PDN)的药物治疗通常不能完全缓解症状。由于脊髓刺激(SCS)在缓解疼痛方面显现出一定的疗效,因此本研究比较了10kHz SCS和常规治疗对PND的疗效。受试者为PDN症状超过12个月的患者,并且对加巴喷丁或普瑞巴林以及至少一种其他类型的镇痛药耐受。患者随机接受常规药物治疗(CMM)或10kHz SCS联CMM。主要结局终点为视觉模拟量表(VAS)评定疼痛减轻50%或以上,并且三个月内神经功能缺失无加重。在三个月的随访中,CMM组达到主要复合终点的比例为5%,干预组为78%(P<0.001)。六个月后,CMM组和SCS组分别有3%和60%的患者出现神经系统症状的改善(P<0.001)。