人干扰素α2b ELISA配体结合分析检测方法的建立

作者：代晓阳; 张燕; 沈丽红; 解翠薇; 杨晓春; 翁勤洁^*

来源：中国免疫学杂志, 2023, 39(06): 1312-1317.

DOI：10.3969/j.issn.1000-484X.2023.06.042

• 重组人干扰素α2b
• ELISA
• 配体结合
• 方法学验证

目的：建立金黄地鼠血浆和组织重组人干扰素α2b定量ELISA检测法，用于药物研发检测。方法：采用双抗夹心法建立金黄地鼠血浆和组织重组人干扰素α2b含量检测方法，确定其检测范围，验证其选择性、精密度与准确度和稀释线性，并对样本稳定性进行研究。结果：建立的方法检测范围为0.50～16.00 ng/ml。选择性结果显示不同个体来源空白金黄地鼠组血浆和组织匀浆无差异，血浆质控样本准确度为78.62%～104.69%，批内精密度为0.69%～18.21%，批间精密度为6.71%～15.81%，总误差均<30%，稀释线性良好。稳定性样本在3种不同保存条件（冰上放置2 h；-80～-75℃放置4 d；反复冻融3循环）下稳定性较好，回收率均在±20%内。结论：成功建立了基于配体结合的人干扰素α2b ELISA检测法，该方法灵敏度高，重复性好，检测效率高，为新药研发提供了可靠的检测方法。

• 单位
  浙江大学