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摘要
建立法规和探索法规建立的指导原则是监管科学的重要领域。这决定了该学科必须依赖于法律、政治和价值观等社会学内容,也决定了它有别于源自实验室的研究科学。很多国家把化妆品与药品、医疗器械等一起纳入政府医药卫生监管体系,这体现了政府对化妆品行业的重视。然而,化妆品的应用人群和市场行为与药品和医疗器械具有显著差异,因此化妆品相关监管科学因其独特性而自成体系。化妆品监管科学的主要领域包括产品分类、政策制定、功效评价、安全性评价以及不良反应监测等。很多国家在化妆品监管过程中非常注重以皮肤科学为代表的临床学科的介入,并以医学视角,依托临床研究方法开展化妆品评价和监管。
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单位北京大学第一医院; 北京修成药业有限公司
