杞明眼保胶囊质量标准提升研究

作者：刘文炜; 龙天敏; 白维薇^*

来源：中国民族民间医药, 2022, 31(15): 46-49.

• 杞明眼保胶囊
• 丹参
• 墨旱莲
• 高效液相色谱法
• 薄层鉴别
• 丹酚酸B

目的：提高院内制剂杞明眼保胶囊的质量标准。方法：用薄层色谱法对丹参、墨旱莲进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定处方药材丹参中丹酚酸B的含量。结果：丹参、墨旱莲TLC定性鉴别分离良好、专属性强；丹酚酸B线性范围为37.5～374.0μg/mL (r=0.9999)；精密度、重复性、中间精密度、稳定性（8 h）试验的RSD均小于1.5%，平均回收率为98.94 (RSD=1.26,n=6)。10批杞明眼保胶囊中丹酚酸B的含量为3.45～5.00 mg/g之间。结论：建立杞明眼保胶囊中丹参、墨旱莲药材的鉴别方法和丹参中丹酚酸B的含量测定方法；根据转移率计算含量限度为1.74 mg/粒。

• 单位
  贵州省人民医院; 贵州中医药大学