摘要

多肽的纯度测量是临床化学、药物化学、食品化学等领域中多肽量值溯源的关键。除质量平衡法、核磁法、水解法外,有机元素分析技术是化学计量中用于多肽纯度测量的一种新手段。然而,对该技术的详细介绍鲜有报道。本文建立了一种基于氮、硫等元素分析的多肽纯度测量技术,采用缩宫素作为典型样品,首先对样品中氮、硫元素进行分析,扣减相关结构杂质中氮、硫元素的含量得到主成分中氮、硫元素的含量,利用氮、硫元素在缩宫素分子中的原子个数及分子量信息,通过计算获得了缩宫素的纯度结果。与权威方法质量平衡法的测量结果相比,相对标准偏差小于1%。本文建立的杂质校正有机元素分析技术结果准确、可靠,可用于多肽纯度标准物质定值。