随着生物制药的发展，单抗药物的生产越来越朝着系统化、集成化、数字化的方向发展。针对单抗药物复杂的工艺生产过程和配方多变的生产方式。本文采用西门子PCS7全集成DCS系统，利用符合ISA-S88标准的批量控制软件和配方管理，研究单抗控制方案和第三方设备集成方案，设计出适用于单抗生产的批次控制DCS系统，满足其生产工艺、参数多变的柔性化需求和数据完整性要求。
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