摘要
目的中西医结合治疗肿瘤的疗效得到越来越多人认可,本研究通过Meta分析系统评价华蟾素注射液联合肝动脉化疗栓塞(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)治疗原发性肝癌(primary hepatocellular carcinoma,PHC)的疗效及安全性,探讨其临床治疗方案的可行性。方法检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数字化期刊全文数据库(WanFang Database)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Cochrane Library、EMbase及临床注册中心,查找1999-01-2019-05发表关于华蟾素注射液联合TACE治疗PHC的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)相关文献。由2名研究者根据纳入标准和排除标准筛选文献,并独立评价和交叉核对纳入文献,通过RevMan5.3软件进行Meta分析,并对发表偏倚进行检测。结果共纳入32个RCT,总样本量2 722例,其中试验组1 369例,对照组1 353例。相对于单纯使用TACE,联合用药可以提高肿瘤客观缓解率(RR=1.33,95%CI为1.24~1.43,P<0.000 01),改善生活质量(RR=2.03,95%CI为1.68~2.46,P<0.000 01),提高1年生存率(RR=1.50,95%CI为1.37~1.64,P<0.000 01)、2年生存率(RR=1.75,95%CI为1.52~2.01,P<0.000 01)和机体免疫指标CD3+(SMD=1.01,95%CI为0.35~1.68,P=0.003)、CD4+(SMD=1.38,95%CI为0.58~2.17,P<0.001)及CD4+/CD8+(SMD=1.75,95%CI为0.61~2.90,P=0.003),可以使白细胞(RR=0.71,95%CI为0.43~1.17,P=0.180)、血小板(RR=0.55,95%CI为0.32~0.93,P=0.030)、甲胎蛋白(SMD=-4.86,95%CI为-7.55~-2.18,P<0.001)、丙氨酸氨基转移酶(SMD=-1.12,95%CI为-1.90~0.33,P=0.005)及血清总胆红素(SMD=-1.66,95%CI为-3.09~0.24,P=0.020)明显降低。结论在TACE的基础上加用华蟾素注射液可以增加PHC患者近期疗效,改善生活质量,减轻化疗的不良反应。此结论仍需大样本、高质量的RCT来进一步验证。
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