HPLC-MS/MS法快速测定小儿止咳平喘贴剂中非法添加35种化学成分

作者：陈燕; 齐衍超; 赵海鹏; 隋海山; 张筱

来源：中国药品标准, 2022, 23(04): 386-390.

DOI：10.19778/j.chp.2022.04.009

• 高效液相色谱-质谱
• 医疗器械
• 小儿止咳平喘贴剂
• 非法添加
• 化学成分

目的:建立医疗器械类小儿止咳平喘贴剂中非法添加的35种化学成分的快速筛查方法。方法:利用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)以C18(4.6 mm×250 mm, 5μm)为分析柱，流动相采用0.01 mol·L-1乙酸铵(含0.1%甲酸)水溶液-乙腈进行梯度洗脱，电喷雾离子源(ESI)、多反应监测(MRM)扫描方式，对医疗器械类小儿止咳平喘贴剂中非法添加的35种化学成分进行筛选分析。结果:建立的快速分离检测医疗器械类小儿止咳平喘贴剂中35种非法添加成分的测定方法，检测限低于4 ng。结论:该方法快速简便，适用于医疗器械类小儿止咳平喘贴剂中非法添加成分的筛选及确证工作。