固相萃取-高效液相色谱法测定极性注射液中抗氧剂BHT含量

作者：曲亚南; 徐苏华; 陈浩瀚; 谢新艺; 颜林

来源：中国医疗器械信息, 2015, 21(12): 52-56.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2015.12.012

• 溴化丁基橡胶塞
• 抗氧剂BHT
• 极性注射液
• 相容性

本文采用C18固相萃取柱富集,甲醇和水为流动相进行等度洗脱,并以外标法定量,建立了对乙酰氨基酚注射液及复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中抗氧剂BHT的固相萃取高效液相色谱测定新方法。实验结果表明,新方法检测抗氧剂BHT在0.218210.91μg/m L范围内线性关系良好,相关系数0.9999,定量限为0.2182μg/m L,对乙酰氨基酚注射液加标回收率为76.75%91.95%,复方氨基酸(15)双肽(2)注射液加标回收率为106.37%110.03%,RSD小于等于6.00%。新方法更准确、简单、灵敏、可靠,适用于对乙酰氨基酚注射液、复方氨基酸(15)双肽(2)注射液等极性较大注射剂中抗氧剂BHT的限量及定量检测。

• 单位
  广东省医疗器械质量监督检验所