硫罗宁注射液细菌内毒素检查方法的建立

作者：黄江红; 孙华芳; 姚伟生; 邓永福

来源：湖北中医药大学学报, 2010, (02): 22-24.

• 硫普罗宁注射液
• 细菌内毒素试验
• 鲎试剂 Tiopronin injection
• Bacterial endotoxins test
• TLA

目的建立硫普罗宁注射液的细菌内毒素检查方法,为控制药品质量提供帮助。方法参照《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,寻找适宜硫普罗宁注射液的鲎试验内毒素检查条件,并对六批硫普罗宁注射液进行检查。结果硫普罗宁注射液用细菌内毒素检查用水稀释到1∶15,对标示灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂无干扰。结论本品稀释为1∶15溶液后,可用0.25EU/mL鲎试剂进行检测。

• 单位
  肇庆市中医院