香橘乳癖宁胶囊UPLC特征指纹图谱研究

作者：李响; 白雪; 何毅; 吕燕男; 缪兴龙; 周桂荣; 李萍

来源：中草药, 2018, 49(02): 346-352.

• 香橘乳癖宁胶囊
• 电喷雾离子源-四极杆-飞行时间质谱
• 系统指纹定量法
• 指纹图谱
• 丹酚酸B

目的建立香橘乳癖宁胶囊(XRC)的UPLC指纹图谱,利用系统指纹定量法鉴定各批次制剂质量,并采用电喷雾离子源-四极杆-飞行时间质谱(ESI-Q-TOF/MSE)对其化学成分进行定性分析。方法采用Acquty UPLC BEH C18(100mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,以0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,体积流量为0.25 m L/min,柱温为28℃,检测波长为270 nm。以系统指纹定量法的宏定性相似度(Sm)、宏定量相似度(Pm)为评价指标,对10批制剂的整体质量进行评价。并利用UPLC-ESI-Q-TOF/MSE正、负2种离子模式扫描对共有峰成分进行定性分析。结果建立10批XRC的UPLC对照指纹图谱,标定33个共有峰,指认其中28个成分,并分别归属药材来源。系统指纹定量法评价结果表明,9批制剂质量在5级以上。结论建立有效、可靠的XRC制剂质量评价方法,对其质量控制方法进行提升,并为物质基础的进一步研究奠定基础。

• 单位
  天士力控股集团有限公司研究院; 天士力医药集团股份有限公司; 天然药物活性组分与药效国家重点实验室; 中国药科大学