一测多评法测定参芪扶正注射液中苯丙素苷类和核苷类成分含量

作者：何昌雄

来源：中国药业, 2020, 29(19): 52-57.

• 一测多评法
• 参芪扶正注射液
• 相对校正因子
• 苯丙素苷类
• 核苷类
• 内标物
• 外标法

目的建立同时测定参芪扶正注射液中4个苯丙素苷类成分(党参苷Ⅰ、党参苷Ⅱ、党参苷Ⅳ、丁香苷)和4个核苷类成分(胞苷、鸟苷、尿苷、腺苷)含量的一测多评(QAMS)法。方法以党参苷Ⅰ和鸟苷为内标物,建立参芪扶正注射液中这2种成分与党参苷Ⅱ、党参苷Ⅳ、丁香苷和胞苷、尿苷、腺苷间的相对校正因子;采用外标(ESM)法测定参芪扶正注射液中党参苷Ⅰ和鸟苷的含量,通过相对校正因子计算参芪扶正注射液中其他6种成分的含量,并比较用QAMS法和ESM法测定的结果。结果在一定线性范围内,党参苷Ⅰ与党参苷Ⅱ、党参苷Ⅳ、丁香苷的相对校正因子分别为0.931,1.007,0.982,鸟苷与胞苷、尿苷、腺苷的相对校正因子分别为0.538,0.876,0.979,且在不同试验条件下重现性良好; 6批参芪扶正注射液的QAMS法计算值与ESM法测定值无显著差异(P> 0.05),所得校正因子可信。结论该方法中所建立的校正因子重现性良好,QAMS法可用于参芪扶正注射液中多个组分的定量分析与质量评价。