2020年版《中国药典》药用辅料标准体系及主要特点概述

作者：陈蕾; 宋宗华; 胡淑君; 丁豪; 李艺; 杨昭鹏^*

来源：中国药学杂志, 2020, 55(14): 1177-1183.

• 中国药典
• 药用辅料
• 标准

目的 2020年版《中国药典》药用辅料标准是《中国药典》的重要组成部分,受到业内高度关注,对2020年版《中国药典》药用辅料标准总体情况的分析有助于《中国药典》的使用者对药典标准的正确理解和运用。方法笔者着重介绍了2020年版《中国药典》药用辅料标准编制的基本情况、形成机制的主要变化、标准体系的总体框架和各部分标准的主要特点等。结果 2020年版《中国药典》在标准数量、标准体系和标准形成机制上均有明显提升和完善。结论《中国药典》将不断加强药用辅料标准体系建设,推动产业升级,助力监管提升。

• 单位
  国家药典委员会; 广东省药品检验所