摘要
目的 系统评价国内上市4种低分子肝素(依诺肝素、那屈肝素、达肝素和贝米肝素)预防骨科大手术静脉血栓栓塞症(VTE)的有效性、安全性及经济性。方法 检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、VIP、Wanfang以及CMB等数据库,搜集相关的随机对照试验(RCTs)文献资料,按照纳入排除标准对文献资料进行筛选、提取和质量评价,采用Stata 15.0软件,以致死性肺栓塞(PE)发生率、非致死性PE发生率、主要出血发生率、VTE发生率、深静脉血栓(DVT)发生率以及全因死亡率为结局指标,进行网状Meta分析并评价低分子肝素的有效性和安全性。根据网状Meta分析的结果采用最小成本分析法(CMA)进行药物经济学评价。结果 共纳入26篇RCTs研究,包括6 939例患者。网状Meta分析结果显示:各低分子肝素在骨科大手术患者术后致死性PE发生率、非致死性PE发生率、主要出血发生率、VTE发生率、DVT发生率和全因死亡率的差异无统计学意义(P> 0.05)。最小成本分析结果显示:依诺肝素、那屈肝素、达肝素和贝米肝素按照药品说明书和指南推荐预防剂量和最短疗程(10 d)的平均药品成本分别为440.31、568.99、489.80、1 698.20元,依诺肝素的经济性最佳。结论 上市的4种低分子肝素的有效性和安全性基本相同,依诺肝素相比其他低分子肝素在预防骨科大手术后VTE更具经济学优势。
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