摘要
目的建立生蒲黄标准汤剂的质量控制方法。方法收集4个产地12批生蒲黄饮片,进行标准汤剂制备并确立质量评价方法,采用HPLC测定饮片和标准汤剂中指标成分含量,计算出膏率、指标成分转移率、溶液p H值,并建立对照图谱,进行聚类分析和主成分分析。结果 12批生蒲黄饮片中香蒲新苷和异鼠李素-3-O-新橙皮苷总含量>0.5%,标准汤剂香蒲新苷含量>0.26%,异鼠李素-3-O-新橙皮苷含量>0.35%,两指标成分转移率分别为64.28%~97.73%、48.57%~82.75%,溶液p H值为5.4~6.4,出膏率为9.5%~14.5%。指纹图谱确定7个共有峰,指认香蒲新苷和异鼠李素-3-O-新橙皮苷色谱峰,各批饮片指纹图谱与对照图谱相似度为0.861~0.985。结论本研究建立的标准汤剂制备工艺稳定可行,可用于生蒲黄标准汤剂的研究及质量评价。
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