氢溴酸高乌甲素分散片的有关物质测定方法及稳定性研究

作者：胡雪莲; 雷健; 王芳; 张恩娟

来源：中国药业, 2012, (16): 29-31.

• 氢溴酸高乌甲素
• 分散片
• 有关物质
• 高效液相色谱法
• 稳定性 lappaconitine hydrobromide
• dispersible tablets
• related substances
• HPLC
• stability

目的建立测定氢溴酸高乌甲素分散片有关物质的高效液相色谱(HPLC)法,并考察其稳定性。方法色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),0.05 mol/L磷酸二氢钠-甲醇(28∶72)为流动相,检测波长为252 nm,流速1.0 mL/min,柱温为25℃。结果在该色谱条件下,各杂质峰与主峰均能良好分离,检测限为0.32 ng。结论该方法简便快捷,准确实用,适用于氢溴酸高乌甲素分散片的质量控制。

• 单位
  新桥医院; 中国人民解放军陆军军医大学