摘要
目的系统评价度普利尤单抗注射液(Dupilumab)治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(chronic rhinosinusitis with nasal polyps, CRSwNP)患者的疗效。方法由于Dupilumab适应证在国内暂未获批用于CRSwNP患者, 故未检索中文文献, 在计算机上直接检索Pubmed、Medline、Embase、Ovid Medline、Cochrane Library、Web of Science数据库, 并同时手工检索相关会议论文集、出版物、会议摘要及临床试验网站等, 检索年限自建库至2022年10月, 筛选Dupiliumab治疗CRSwNP的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)研究, 对符合纳入标准的文献采用Rev Man5.4软件进行Meta分析。结果纳入3项RCT研究, 共639例参与者。Dupilumab与安慰剂组比较, 总鼻息肉评分(total nasal polyp score, TNPS)(WMD=-2.07, 95%CI:-2.35~-1.80)、鼻塞评分(nasal congestion score, NCS)(WMD=-0.91, 95%CI:-1.04~-0.77)、鼻腔鼻窦结局测试-22(sino-nasal outcome test, SNOT-22)(WMD=-20.92, 95%CI:-23.90~-17.94)、总鼻症状评分(total symptom score, TNSS)(WMD=-2.68, 95%CI:-3.01~-2.35)和Lund-Mackay CT评分(WMD=-7.38, 95%CI:-8.06~-6.45)改善有显著差异。此外, 两组一般不良事件(RR=0.86, 95%CI:0.75~0.98)的发生风险无明显差异, 但严重不良事件(RR=0.40, 95%CI:0.23~0.70)Dupilumab组发生的风险明显低于安慰剂组。结论 Dupilumab治疗中重度CRSwNP成人患者, 显著改善了鼻息肉评分、临床症状和生活质量, 取得较好疗效。Dupilumab发生严重不良事件风险小于安慰剂组, 而一般不良事件发生风险与安慰剂组无显著差别, Dupilumab耐受性良好。今后需要进一步高水平的研究来评估CRSwNP轻症患者的临床疗效及与常规治疗方法的费用情况比较。
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