美他多辛片治疗酒精性肝病的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

作者：茅益民; 曾民德; 陆伦根; 王炳元; 尚佳; 施瑞华; 刘吉勇; 樊微; 魏良洲; 王青; 汪素文; 周海洋

来源：肝脏, 2006, (05): 303-306.

DOI：10.14000/j.cnki.issn.1008-1704.2006.05.002

• 美他多辛
• 酒精性肝病
• 治疗 Metadoxine
• Alcoholic liver disease
• Treatment

目的评价美他多辛片治疗酒精性肝病的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究,240例酒精性肝病患者按1∶1的比例随机进入试验组(美他多辛片剂组)或安慰剂组。试验组口服美他多辛片每次500mg,每日3次;安慰剂组口服美他多辛模拟片每次1片,每日3次。疗程为6周,治疗期间患者每3周随访1次。治疗前、治疗第3、6周观察症状体征、血常规、尿常规和肝肾功能;治疗前、治疗第6周时进行B超检查。对研究过程中戒酒和不戒酒患者分层进行临床、生化和影像学疗效评估。结果219例患者按方案完成研究,其中试验组114例,安慰剂组105例。戒酒患者治疗6周后,试验组血清3项生化指标均有显著改...

• 单位
  山东大学齐鲁医院; 上海交通大学医学院附属仁济医院; 山东省立医院; 青岛市市立医院; 青岛大学; 中国医科大学; 江苏省人民医院; 济南市中心医院; 河南省人民医院