我国医疗器械RoHS监管的对策与建议

作者：章娜; 王书晗; 李军; 任海萍; 冯晓明; 王春仁

来源：中国医疗器械信息, 2012, (05): 26-29.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2012.05.013

• RoHS
• 标准
• 医疗器械
• 技术要求 RoHS
• standard
• medical device
• technical requirement

本文综述了RoHS对我国有源医疗器械的影响、相关法规要求和标准体系以及检验方法。期望能对我国有源医疗器械的RoHS与国际接轨及产业化发展起到促进作用,也为该类产品的有效监管及实施提供技术支撑。

• 单位
  国家食品药品监督管理总局; 深圳市药品检验研究院; 中国食品药品检定研究院