礞石滚痰丸HPLC指纹图谱的研究

作者：赵新红; 范珊; 齐永秀^*

来源：山东第一医科大学(山东省医学科学院)学报, 2021, 42(07): 492-496.

• 指纹图谱
• 礞石滚痰丸
• 质量控制

目的 建立中药复方制剂礞石滚痰丸指纹图谱技术的研究方法。方法 采用Thermo ODS HYPERSIL色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温30℃,以黄芩苷为内参照峰,进行方法学验证。建立10批礞石滚痰丸HPLC指纹图谱,运用中药色谱指纹图谱相似度评价软件对10批制剂进行相似度评价,并对特征峰进行指认。结果 建立的礞石滚痰丸HPLC指纹图谱的专属性、精密度、重复性、稳定性均良好;10批制剂的礞石滚痰丸的相似度均大于0.9。结论 建立的礞石滚痰丸指纹图谱方法简便、准确、专属性强,通过多指标成分控制制剂质量,可为礞石滚痰丸的整体质量评价提供可靠的依据。

• 单位
  山东省医学科学院; 山东第一医科大学