摘要

目的:建立反相高效液相色谱法测定两性霉素 B 及其脂质体含量与相关物质。方法:采用 YMC C_(18)(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-2.5 mmol·L~(-1)乙二胺四乙酸二钠溶液(41:18:41),柱温30℃,检测波长407 nm,流速为1.0 mL·min~(-1)。结果:两性霉素 B 及其杂质可完全分离;进样20μL时,线性浓度范围为5~120μg·mL~(-1)(含量测定),0.2~10μg·mL~(-1)(相关物质检查);最低检测限(LOD)为29.3 ng·mL~(-1)(SIN=3),最低定量限(LOQ)为98.9 ng·mL~(-1)...

  • 单位
    中国食品药品检定研究院; 宁夏回族自治区药品检验所