利妥昔单抗治疗复发性原发性干燥综合征相关性干眼的疗效观察

作者：冉建川; 龙正勤; 任佑凡; 冯新程; 瞿媛; 何洪海; 姚林; 尚林川; 黄丽^*

来源：中国医院用药评价与分析, 2022, 22(12): 1455-1463.

DOI：10.14009/j.issn.1672-2124.2022.12.006

• 利妥昔单抗
• B细胞
• 原发性干燥综合征
• 干眼
• 复发

目的：探讨利妥昔单抗治疗复发性原发性干燥综合征(pSS)相关性干眼的疗效，为临床治疗提供参考。方法：选择2015年1月至2021年8月该院收治的复发性pSS相关性干眼患者81例，采用随机数字表法将患者分为两组。对照组患者(41例，82眼)采用醋酸泼尼、硫酸羟氯喹、环磷酰胺全身用药以及局部滴眼液保护治疗8周；观察组患者(40例，80眼)在对照组的基础上静脉滴注利妥昔单抗375 mg/m2,1周1次，共治疗8周。观察两组患者治疗前后标准干眼症状评估(SPEED)问卷评分、泪膜破裂时间、SchirmerⅠ泪液分泌实验和角膜荧光素染色评分，记录不良反应和随访期间的复发情况。结果：两组患者治疗后的SPEED眼部干涩感、异物感、疼痛、烧灼感或流泪评分和总分，角膜荧光素染色评分较治疗前明显降低，泪膜破裂时间较治疗前延长，SchirmerⅠ泪液分泌浸湿滤纸长度较治疗前增加，差异均有统计学意义(P<0.01)。观察组患者治疗后的SPEED眼部干涩感[(2.15±0.36)分vs.(3.26±0.47)分]、异物感[(2.11±0.28)分vs.(3.02±0.40)分]、疼痛[(2.03±0.28)分vs.(2.95±0.36)分]、烧灼感或流泪[(1.26±0.24)分vs.(2.15±0.39)分]评分和总分[(7.55±1.46)分vs.(11.38±2.74)分],角膜荧光素染色评分[(3.11±0.53)分vs.(4.02±0.69)分]低于对照组，泪膜破裂时间[(9.57±2.03)s vs.(7.35±1.95)s]长于对照组，SchirmerⅠ泪液分泌浸湿滤纸长度[(8.97±2.17) mm vs.(6.95±1.72) mm]大于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)。观察组患者的复发率[5.00%(2/40)vs. 24.39%(10/41)]低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。结论：与传统治疗比较，利妥昔单抗治疗复发性pSS相关性干眼患者，可显著促使泪腺分泌，改善干眼症状，降低复发风险。

• 单位
  重庆大学