化痔灵片的制备与质量标准研究

作者：蔡小玲; 秦贻强; 周小雅

来源：中国医院用药评价与分析, 2013, (10): 920-923.

DOI：10.14009/j.issn.1672-2124.2013.10.006

• 化痔灵片
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法 Fargelin Tablets
• TLC
• HPLC

目的:制备化痔灵片并建立其质量控制方法。方法:以黄连、五倍子、三七、槐花等为主要成分制备化痔灵片。采用薄层色谱法对处方中主要药材与有效成分黄连和盐酸小檗碱、五倍子和没食子酸、槐花和芦丁、三七和人参二醇、猪胆汁膏和猪去氧胆酸分别进行定性鉴别,并进行砷盐的限量检查。采用高效液相色谱法(HPLC)测定化痔灵片中盐酸小檗碱的含量。结果:薄层色谱鉴别斑点清晰、明显,无干扰,重复性好。含砷量不得超过万分之十。化痔灵片中盐酸小檗碱的含量每片不得少于50μg。结论:该制剂制备工艺简便,定性、定量等质量控制方法准确简易。

• 单位
  广西卫生职业技术学院