“械字号”大健康交叉产品的现状分析与监管对策研究

作者：王颖; 胡骏; 王广平

来源：中国食品药品监管, 2023, (01): 82-87.

• 械字号
• 非医疗器械
• 大健康交叉产品
• 治理
• 监管

随着人们健康意识的增强和“颜值经济”的兴起，加之电商平台和直播卖货的推动作用，家庭保健和轻医美的理念逐渐走红，具有保健、美容、康复作用的产品受到市场青睐。与此同时，医疗器械虚假宣传和夸大功效的情况时有发生，宣称具有治疗功效的非医疗器械产品打“械字号”擦边球的现象依然存在。本文通过梳理“械字号”大健康类交叉产品现状，并综合热点事件、监管政策和整治行动,分析了健康类交叉产品存在的问题和治理情况，提出及时界定新兴大健康交叉产品的管理属性、强化对地方注册审批工作的检查和指导、发挥舆情监测在防治方面的作用等建议，以加强对“械字号”大健康交叉产品的有效治理。