四价流感病毒裂解疫苗免疫原性及安全性试验研究

作者：张鹏飞; 孟丽; 郭习勤; 蔡林林; 潘若文; 范蓓; 韩斌

来源：中国公共卫生管理, 2020, 36(06): 900-902.

DOI：10.19568/j.cnki.23-1318.2020.06.044

• 流感
• 疫苗
• 免疫原性
• 安全性

目的通过动物试验评价四价流感病毒裂解疫苗的免疫原性及安全性,为临床应用提供参考依据。方法将疫苗免疫NIH小鼠,应用血凝抑制试验检测小鼠血清抗体效价,评价疫苗免疫原性,用SPSS软件对数据进行单因素方差分析;采用小鼠、豚鼠腹腔注射给药方式进行异常毒性试验;采用小鼠后肢肌肉多点注射给药方式进行急性毒性试验;采用豚鼠腹腔注射免疫和静脉给药激发方式进行全身过敏性试验;采用家兔腿部肌肉注射给药方式进行肌肉刺激试验。结果免疫四价流感病毒裂解疫苗组与免疫流感病毒裂解疫苗(三价)组小鼠间,相同采血时间,同一亚型特异性抗体效价不存在显著差异(P>0.05);异常毒性、急性毒性、全身过敏性和肌肉刺激试验均符合安全标准。结论四价流感病毒裂解疫苗与流感病毒裂解疫苗(三价)各型免疫原性上不存在差异,且具有较好的安全性。