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摘要
目前,越来越多的基因工程T细胞临床研究在中国开展,但尚无适用于临床研究中供医生参考的指导意见。中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会针对基因工程T细胞临床研究的特点,从开展临床研究医生的角度,对患者的选择、细胞的采集与制备、细胞的储存与运输、围细胞输注期治疗及疗效评价等多方面,组织细胞治疗领域的多名专家,综合国内外研究最新进展并结合临床实践经验,经多次讨论和修改,最终形成《基因工程T细胞临床研究专家指导意见（2021）》（以下简称《本指导意见》）。本指导意见旨在为本领域的临床研究医生提供专业指导,保护临床研究中患者的安全并争取最大的获益。
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