中药复方联合GP方案治疗晚期或转移性NSCLC的临床研究

作者：谢丹; 林源; 黎杏群; 杨阿莉

来源：中华中医药学刊, 2012, 30(10): 2363-2366.

DOI：10.13193/j.archtcm.2012.10.221.xied.075

• 中药复方
• GP方案
• 晚期或转移性非小细胞肺癌
• 临床研究

目的:观察中药复方对GP方案化疗后晚期或转移性NSCLC患者无进展生存期、1年生存率、主要症状缓解率及不良反应发生率的影响,评价晚期或转移性NSCLC中西结合治疗的疗效和安全性。方法:共收集晚期或转移性NSCLC病人204例。随机分入两组:GP方案治疗组以及GP联合中药复方治疗组,每2个周期后进行肿瘤反应评估,肿瘤缓解或稳定者,继续原方案,共治疗4个周期;肿瘤进展者,后续的治疗由医生决定。主要观察指标为无进展生存期和1年生存率,次要观察指标为主要症状缓解率及不良反应发生率。结果:(1)联合组与GP组的1年生存率分别为54.5%和34.1%(P<0.05),联合方案组生存率明显高于GP方案组(log-rank检验P<0.05);(2)联合组与GP组中位无进展生存期分别为7个月[95%CI,6.306-7.694]和6个月[95%CI,5.385-6.615],联合组疾病进展率明显低于GP组(log-rank检验P<0.05);(3)联合组显著提高了影响肺癌患者生活质量的主要症状(咳嗽、呼吸困难、疼痛)的缓解率(P<0.05);(4)联合组与治疗相关的不良反应(疲乏、食欲下降、粒细胞减少)发生率明显低于GP组(P<0.05),两组的肝肾毒性作用无统计学差异。结论:方剂联合GP方案较GP方案进一步延缓晚期或转移性NSCLC患者肿瘤进展,并显著延长晚期或转移性NSCLC患者生存时间,且有良好的安全性和耐受性,提示中药复方联合方剂治疗是一安全、有效、经济的晚期或转移性NSCLC的治疗方案。

• 单位
  中南大学湘雅医院