摘要

目的:研究百部新碱口腔崩解片的最佳处方和制备工艺,并评价其质量。方法:采用干法直接压片制备百部新碱口腔崩解片,以体外崩解时间为评价指标,通过单因素实验和正交试验优化处方。利用紫外分光光度法测定百部新碱口腔崩解片的溶出度;利用高效液相法测定崩解片中百部新碱的含量。结果:百部新碱口腔崩解片在30 s内崩解,药物30 min内溶出约95%,含量稳定。结论:该制备工艺简单可行,可制备出优良的百部新碱口腔崩解片。