摘要

目的 建立测定过氧化碳酰胺中枸橼酸含量的高效液相色谱法。方法 色谱柱为Kromasil 100-5-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(以三乙胺调pH至7.0)-0.05 mol/L磷酸二氢铵(梯度洗脱),流速为0.7 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果 枸橼酸质量浓度在10.11~404.48μg/mL范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为99.43%,RSD为2.10%(n=9);在流速及流动相pH发生一定程度改变时,该方法能满足试验要求。结论 所建立的方法操作简便、专属性强、灵敏度高、重复性及耐用性较好,可用于过氧化碳酰胺中枸橼酸的含量控制。

  • 单位
    湖南一格制药有限公司