摘要

目的比较环孢素A(CsA)血药浓度测定在TRIPLE QUADTM 4500 MD,4000 Q TRAP和API 3200 MD三台质谱仪上的性能确证结果,优选出一台更适合环孢素A血药浓度测定的质谱仪。方法对三台质谱仪上环孢素A血药浓度测定的方法学、定量下限、精密度、准确度、残留、基质效应和稳定性进行比较,并对同一批临床样本在三台质谱仪上的检测结果进行分析。结果环孢素A在TRIPLE QUADTM 4500 MD,4000 Q TRAP和API 3200 MD上的检测时间分别为3.0,3.0和4.0min,峰型均良好;最低定量限分别为1.7, 0.7和2.1 ng/ml;批内及批间标准偏差均小于5%,回收率均大于90%,残留均小于5%,内标归一化基质因子分别为94.96%~106.02%,88.96%~95.47%和99.14%~107.82%;24h的CV在TRIPLE QUADTM 4500 MD和4000 Q TRAP上均小于10%,在API 3200 MD上CV小于5%。同一批临床样本在三台质谱仪上的检测结果差异无统计学意义(P=0.665)。结论环孢素A血药浓度测定在三台质谱仪上均可进行,但从合规性和检测通量上宜选用TRIPLE QUADTM 4500 MD。