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摘要
目的:建立水杨酸硫磺软膏微生物限度检查方法。方法:运用稀释法、中和法和薄膜过滤法,通过对5种菌株的回收率试验和控制菌检查,建立微生物限度检查方法并进行方法学验证。结果:水杨酸硫磺软膏通过薄膜过滤法、稀释法及中和法建立微生物限度检查方法,5种试验菌株的回收率均在0. 5～2. 0,控制菌均可检出。结论:药物抑菌强度不同所采用的微生物检查方法也不同,只有降低药物的抑菌强度或消除抑菌作用,才能真实有效地反映出制剂的微生物污染情况。
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单位天津市环湖医院; 天津医科大学总医院
