摘要

目的 通过前瞻性研究探讨甘氨双唑钠对食管癌的放射增敏作用及其安全性。方法 各期食管癌患者 15 0例 ,均符合入组条件并有病理证实 ,按随机对照原则 ,分为试验组 (A组 )和对照组 (B组 )。A组病人放疗同时使用CMNa80 0mg/m2 ,每周 3次 ,连续用药至放疗结束 ;B组为单纯放疗组。放射治疗方法两组均采用目前标准放疗方案。放疗前 2周内、放疗后 3周和 7周 ,分别行CT或X线拍片以观察疗效。放疗中每周测血常规并观察各种不良反应 ,每 3周查肝肾功能及心电图。结果 完成放疗者 14 1例 ,A组 93例 ,B组 4 8例。A组的CR率高于B组 ,两组差异有统计学意义 (P =0 0 0 2 )。A组肿瘤抑制率高于B组 ,两组差异有统计学意义 (P =0 0 0 9)。A组病人治疗达CR时的中位剂量较B组降低 ,但由于疗效观察方法的限制 ,两组差异无统计学意 (P =0 0 5 6 6 )。两组病人不良反应发生率比较无统计学意义 (P =0 85 9) ,未观察到神经系统毒性。结论 CMNa较明显的提高了食管癌的放射治疗的近期疗效 ,在使用过程中未发现明显不良反应 ,是一种低毒有效的放射增敏剂 ,其远期疗效须待随访结果