腰舒康口服液质量标准研究

作者：邢亚东; 武敏; 胡轲; 李珊珊; 李娴; 罗凯文^*

来源：甘肃中医药大学学报, 2020, 37(06): 34-40.

DOI：10.16841/j.issn1003-8450.2020.06.10

• 腰舒康口服液
• 芍药苷
• 薄层色谱
• 高效液相色谱
• 质量标准

目的建立腰舒康口服液的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对腰舒康口服液中地龙、当归、麻黄、独活、秦艽等5味中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定该制剂中赤芍有效成分芍药苷的含量,色谱柱为Syncronis C18(250.0 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱,检测波长230 nm,流速1.0 m L/min,柱温30℃,进样量5μL。结果地龙、当归、麻黄、独活、秦艽的薄层色谱图斑点清晰,分离度好,且阴性无干扰;芍药苷回归方程为Y=0.0203X+0.1330,r=0.9996,线性范围为49.511～495.110 ng/μL;精密度、稳定性、重复性的RSD均小于2%;平均加样回收率为99.80%,RSD为0.95%;长期稳定性及加速试验表明,该制剂在12个月内稳定性良好。结论该方法准确易行,重现性好,可用于腰舒康口服液质量标准的控制。

• 单位
  蚌埠医学院; 宿州市第一人民医院