氟哌啶醇制剂心血管系统安全性风险的分析及思考

作者：吴晨; 刘翠丽; 王涛

来源：中国药物警戒, 2022, 19(10): 1100-1102.

DOI：10.19803/j.1672-8629.20220137

• 氟哌啶醇
• 心血管风险
• 药品不良反应
• 监管措施

目的 了解氟哌啶醇制剂的安全性风险，为临床合理用药提供参考。方法 对国家药品不良反应监测数据库2004年1月1日至2019年12月31日和国内外数据库建库至2020年5月31日中涉及氟哌啶醇的相关不良反应数据及国内外药品监管机构发布的关于氟哌啶醇相关风险控制措施等资料进行整理与分析。结果 我国药品不良反应监测数据库共收到怀疑和并用药品涉及氟哌啶醇制剂的药品不良反应报告共13 936例，其中涉及心血管系统624例次，严重不良反应111例次；国内外文献报道等均提示了氟哌啶醇制剂的心血管相关不良反应风险。结论 建议督促药品上市许可持有人加强氟哌啶醇制剂的不良反应监测和评价工作，及时修订产品说明书，密切监测用药风险，促进广大医护人员及患者合理用药。