摘要
目的:制备固体分散体以提高尼群地平的溶出度。方法:采用单因素法,以溶出度为评价指标优化固体分散体制备工艺。以气相二氧化硅为载体,采用超临界CO2浸渍方法制备尼群地平固体分散体。采用差示扫描量热法(DSC)对制备的固体分散体进行表征,同时采用900 mL的0.1 mol·L-1盐酸溶液-乙醇(70∶30)为溶出介质,测定固体分散体的溶出度。结果:DSC的测定结果表明,在尼群地平固体分散体中,尼群地平以无定形状态存在。体外溶出试验结果表明,尼群地平固体分散体的溶出度明显高于尼群地平原料药。结论:超临界CO2浸渍方法制备固体分散体操作简单方便,能明显提高尼群地平的溶出度。
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单位长治医学院; 长治医学院附属和济医院