基于气相色谱法的帕瑞昔布钠中残留溶剂测定分析

作者：卢桂清; 吴姗娜^*

来源：北方药学, 2023, 20(10): 1-8.

• 气相色谱法
• 帕瑞昔布钠
• 4-二甲氨基吡啶
• 乙醇
• 三乙胺

目的：观察基于气相色谱法的帕瑞昔布钠中残留溶剂测定。方法：采用Agilent DB-624毛细管柱色谱柱(30 m×0.32 mm, 1.8μm),采用程序升温方法测定帕瑞昔布钠中二氯甲烷、乙醇、乙酸乙酯、4-二甲氨基吡啶、正己烷、三乙胺6种残留溶剂情况，分析基于气相色谱法测定帕瑞昔布钠中残留溶剂的方法。结果 :定量限二氯甲烷5.556μg、乙醇5.489μg、乙酸乙酯5.124μg、4-二甲氨基吡啶0.00328μg、正己烷0.3012μg、三乙胺0.689μg;检测限二氯甲烷1.584μg、乙醇1.546μg、乙酸乙酯1.419μg、4-二甲氨基吡啶0.00125μg、正己烷0.0079μg、三乙胺0.210μg。本次研究残留溶剂(6种)在各自的质量浓度内，呈现良好的线性关系。气相色谱法测定帕瑞昔布钠中残留溶剂的精密度、稳定性理想。结论：基于气相色谱法的帕瑞昔布钠中残留溶剂测定方法价值较高。

• 单位
  厦门大学附属第一医院