以泽布替尼为基础的桥接方案在CAR-T细胞治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤中的临床安全性及疗效分析

作者：陆燕; 刘辉; 叶世光; 周莉莉; 骆休; 党秀勇; 袁相贵; 钱文斌^*; 梁爱斌^*; 李萍^*

来源：中华血液学杂志, 2023, 44(10).

• 嵌合抗原受体T细胞
• 泽布替尼
• 桥接治疗
• 复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤

目的探讨以BTK抑制剂泽布替尼为基础的联合方案桥接CD19嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的有效性和安全性。方法回顾性分析同济大学附属同济医院血液科和浙江大学附属第二医院血液科在2020年6月至2023年6月期间收治的21例以泽布替尼为基础的方案桥接CD19 CAR-T细胞治疗伴有高危因素的r/r DLBCL患者, 观察疗效及安全性。结果研究共纳入21例患者, 中位年龄为57(38～76)岁, 14例(66.7%)美国东部肿瘤协作组体能状况评分(ECOG评分)≥2分, 14例(66.7%)为双表达DLBCL, 18例(85.7%)国际预后指数(IPI)评分≥3分, 3例(14.3%)IPI评分2分的患者均存在结外受累, 7例(33.3%)伴有TP53突变。中位随访24.8(95%CI 17.0～31.6)个月, 客观缓解率(ORR)为81.0%, 11例(52.4%)患者获完全缓解(CR);中位无进展生存(PFS)时间为12.8个月, 中位总生存(OS)时间未达到, 1年PFS率为52.4%(95%CI 29.8%～74.3%), 1年OS率为80.1%(95%CI 58.1%～94.6%)。18例(85.7%)患者发生了细胞因子释放综合征(CRS), 均为1～2级;2例(9.6%)发生1级免疫效应细胞相关中枢神经毒性综合征(ICANS)。结论以泽布替尼为基础的联合治疗作为CAR-T桥接方案治疗r/r DLBCL临床有效性高且安全性良好。

• 单位
  浙江大学; 同济大学; 同济医院